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达芬奇密码之医疗器械注册证号
作者:兰乖平(医院)
审稿:王世浩
一次性使用医疗器械的资质审核,是医院感染管理工作的职责之一,可是当你面对医疗器械注册证号那一长串文字+数字+符号组合起来的编码,你是否感到有一千只草泥马在你心头狂奔呢?
今天,我就给您仔细解读医疗器械注册证编号的编排方式,这会对您以后审核证件有帮助哦。
医疗器械注册证格式是由国家食品药品监督管理总局统一制定。让我们先通过一个例子来认识一下注册证编号吧。比如:国食药监械(准)字第号,为了便于解读,我们可以把这个编号分解为6个部分,分别用x1~x6和不同颜色来标注:
其中:X1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;X3为首次注册年份;X4为产品管理类别;X5为产品分类编码;X6为首次注册流水号。延续注册的,X3和X6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
通过以上的解读,您该对医疗器械注册证编号的编排方式有了全面的了解吧,希望对您以后审核医疗器械证件有所帮助。
小贴士
1.想要查询医疗医疗器械注册证编号可以登录:国家食品药品监督管理总局→数据查询
2.也可以通过点击“阅读原文”进行查阅
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图文编辑:那颜
审稿:陈文森卢先雷
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